藥品冷藏車GSP認證的重要性（程力陳猛）
藥品和疫苗的流通離不開冷藏車的意思，俗稱藥品冷藏車，藥品冷藏車需通過GSP認證，問什么要做GSP認證？下面程力冷藏車廠家分享藥品冷藏車GSP認證的重要性！
國藥控股高級顧問干榮富表示，新版GSP征求意見稿體現了以供應鏈為導向，強調從藥品生產、流通、使用全過程管理和正反流向全方位管理的理念，將建立覆蓋整個藥品供應鏈的完善的質量管理體系，注重過程的管理。
根據征求意見稿，新版GSP的重點內容是確定藥品現代物流標準、強化藥品冷鏈技術管理、推進企業(yè)信息化管理等。
“這一次公開征求意見的是總則，以后將分批對附錄公開征求意見。”參與GSP修訂的九州通醫(yī)藥董事溫旭民表示。
在藥品現代物流標準上，業(yè)內一直存有爭議。如2008版GSP征求意見稿規(guī)定現代物流藥品批發(fā)企業(yè)的物流中心倉儲用地面積不少于1.5萬平方米，此后各地即興起醫(yī)藥現代物流創(chuàng)建潮，興建規(guī)模超出實際需求甚至出現了閑置現象。
干榮富透露，由于2009年國家啟動了新醫(yī)改，以及商務部作為藥品流通行業(yè)主管部門的身份登臺亮相，此次新版GSP附錄將會推倒國家食品藥品監(jiān)督管理局2008版GSP征求意見稿的部分規(guī)定，商務部將會起草《藥品批發(fā)企業(yè)物流服務能力評估指標》。
另外，溫旭民透露，對于藥品流通的新興經營模式，如醫(yī)藥第三方物流、醫(yī)藥電子商務等，國家食品藥品監(jiān)督管理局也會在隨后將公布的新版GSP附錄中進行界定和規(guī)范。
實際上，在藥品供應鏈上，目前醫(yī)藥第三方物流非常普及，且國藥控股、九州通和英特藥業(yè)等大型醫(yī)藥流通企業(yè)也在大力興建第三方物流，不過目前沿用的GSP并未對第三方物流是否具備GSP資質作出界定。
行業(yè)整合分化加速
“可以確定的是，藥品流通行業(yè)標準會整體得到提高，行業(yè)門檻提高之后，新進入者更難，并且對現有的中小醫(yī)藥流通企業(yè)也是不小的沖擊，將會加速行業(yè)洗牌分化，進一步推高集中度。”九州通副董事長劉兆年認為。
中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會的數據顯示，目前全國有藥品批發(fā)企業(yè)1.3萬家，藥品零售藥店30多萬家，90%的企業(yè)為中小企業(yè)，整個行業(yè)的平均毛利率只有5%-6%。
浙江海王醫(yī)藥有限公司董事長宋建華認為，由于毛利率低，加上行業(yè)準入門檻提高，藥品流通行業(yè)已很難吸引新進入者，而新版GSP對現有企業(yè)的淘汰作用不會太大，“真正能起到洗牌作用的是新醫(yī)改政策與市場競爭”。
而從藥品流通行業(yè)現在的狀況來看，由于《醫(yī)藥流通“十二五”規(guī)劃》等行業(yè)政策都是鼓勵提高行業(yè)集中度，并購正成為行業(yè)集中的主流手段。自2009年開始，由國藥控股、上海醫(yī)藥與華潤北藥等大企業(yè)主導的并購每年都發(fā)生幾十起。
上海醫(yī)藥董事長呂明方在近日舉辦的2011年醫(yī)藥行業(yè)資本年會上表示，上海醫(yī)藥5月H股發(fā)行募集的21億美元資金，將有40%用于醫(yī)藥流通領域的并購和整合。
不過，有專家指出，新版GSP雖然在強調藥品供應鏈管理，但其適用范圍僅限于藥品經營內部，對占據藥品市場份額80%的醫(yī)院藥房渠道卻并未納入監(jiān)管范圍。
“這與現有體制有關。醫(yī)院藥庫在終端環(huán)節(jié)，從藥品安全的角度來考慮，按理應該納入GSP范疇。”宋建華說。
對此，溫旭民認為，如果要將GSP適用范圍擴大到醫(yī)院藥房，則在GSP的上位法《藥品管理法》上要進行修訂，程序復雜。
敏銳的醫(yī)藥流通企業(yè)也利用了這一空白，借助藥品供應鏈管理技術將服務延伸到醫(yī)院。如國藥控股、南京醫(yī)藥和華潤北藥都在醫(yī)院藥房服務外包上下很大功夫，與大醫(yī)院簽署合作協(xié)議，向醫(yī)院藥房提供個性化的供應鏈管理協(xié)同平臺。
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